Повчальна історія про те, як політика, популізм і пропаганда спускають в унітаз зусилля вчених.

 

Повчальна історія про те, як політика, популізм і пропаганда спускають в унітаз зусилля вчених.


Російська вакцина "Супутник V" вже кілька місяців перебуває на уповільненої третьої стадії клінічних випробувань. Профіль її ефективності і безпеки поки що не визначений і не опубліковано.


Але Росія не була б Росією, якби могла спокійно дочекатися результатів. Пропагандисти імперської величі не здатні були витримати того факту, що кляті буржуї почали використовувати свої вакцини на пару місяців раніше, тому програма вакцинації "Супутником V" була запущена до закінчення клінічних випробувань.


В результаті добровольці, які беруть участь в клінічних випробуваннях, почали масово з них виходити, щоб гарантовано зробити щеплення вакциною, а не мати 50% сліпий шанс отримати замість неї плацебо.


Те, що так буде, було зрозуміло їжаку: одна з основних мотивацій записи в добровольці - шанс отримати вакцину як можна раніше, коли ніяк інакше отримати її неможливо. А якщо можна просто піти в поліклініку і зробити щеплення з імовірністю 100%, то на кой ляд морочитися з імовірністю 50%?


Більш того, багато учасників випробувань швиденько зробили собі тести на антитіла і, переконавшись що антитіл немає і вони отримали плацебо, пішли і радісно зробили щеплення. В результаті для досліджень вони теж виявилися втраченими - це більше не плацебо-група.



В результаті стало зрозуміло, що група плацебо вже тупо не набирається - не вистачає людей. Більш того, дослідження ефективності вже не може вважатися чистим - адже воно починалося при відсутності вакцинації, а тепер триває вже на тлі масової планової вакцинації населення.


Тепер незрозуміло що з чим порівнювати, адже базовий шанс захворіти змінюється неконтрольованим чином прямо в ході експерименту і люди, які отримали плацебо раніше мали великі шанси зараження, ніж ті, що отримують його зараз.


Все це призвело до закономірного фіналу: розробники вакцини оголосили, що повністю зупиняють введення плацебо тобто де-факто зупиняють третю стадію клінічних випробувань "Супутника V":


«По суті, дослідження провалено, його мета не досягнута. Відбулась зміна правил гри під час гри. Коректних результатів по ефективності у дослідження не буде, тому що група плацебо втрачена »


Таким чином можна вже не чекати нормальних результатів по ефективності "Супутника". Принаймні з Росії. Можливо, будуть дані по частоті побічних ефектів, але і це не точно.


Якісь сильно непрямі висновки про ефективність можна було б зробити через пару місяців, подивившись на популяційний ефект вакцинації в РФ - якби захворюваність успішно зійшла нанівець, то можна було б зробити висновок, що вакцина швидше працює, чому не працює. Але проблема в тому, що Росія ... як би це м'якше сформулювати ... видає за статистику такий химерний художній свист, що ніяких висновків зробити просто неможливо - що товариш майор сказав, то вони вам і насвістят.


У сухому залишку виходить, що:


- Росія масово прищеплює своє населення хрін-зрозумій що.

- Це хрін-зрозумій що вже практично гарантовано не буде ліцензовано ніде, де діють стандарти GLP / GCP / GMP (якщо що, в Україні вони теж поки ще діють, якщо, прости господи, міністр Степанов їх під шумок ще не скасував).

- Ніяких об'єктивних даних по ефективності це хрін-зрозумій чого вже не буде - їх просто немає звідки брати.



Я, звичайно, розумію, що в Україні все одно знайдеться більш ніж дохрена бажаючих зробити щеплення "Супутником", але навіть китайський CoronaVac вселяє куди більше надій, ніж це чудо.


Китайська вакцина теж ще не пройшла третьої фази і теж вже у всю застосовується в Китаї (що ніфіга не правильно), але вона, принаймні, незалежно тестується в інших країнах, наприклад в Бразилії та країнах Перської затоки. В ОАЕ і Бахрейні вона вже схвалена до використання і, нібито, показала ефективність в 86%. Ну і не варто забувати і про те, що Китай нікого "новачком« не труїть і з Україною не воює.


Якщо китайська вакцина з'явиться в Україні - я б спробував, тим більше, що на той час вже буде результати бразильських клінічних досліджень.

Коментарі

Популярні дописи з цього блогу

Чому варто зробити собі карту sportbank Це крутіше ніж Monobank і Приватбанк

Myжчинa peшил пepeвocпитaть peбeнкa и вoт, чтo вышлo!